【药品基本信息】
通用名称:黄体酮阴道缓释凝胶
商品名:Crinone,
中文商品名:雪诺同
活性成分:黄体酮(Progesterone)
规格:8%(90mg/支)15支/盒
每盒15个一次性预填充涂抹器,每个涂抹器含1.125g凝胶,每个黄体酮剂量90mg。
剂型:阴道缓释凝胶,一次性预装给药器
性状:白色或类白色乳状黏稠凝胶
辅料:甘油、轻液状石蜡、氢化棕榈油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氢氧化钠、纯化水
生产厂家:Merck Specialities Pvt Ltd(默克制药)
【适应症】
辅助生殖技术(ART,试管婴儿)中黄体支持,用于黄体酮缺乏女性的孕酮补充/替代,帮助子宫内膜转化,利于胚胎着床;妊娠后维持黄体功能至胎盘建立。
【用法用量】
给药方式:阴道内给药,仅外用,禁止口服、注射
辅助生殖黄体支持:8%凝胶,每日1次,每次1支。若成功妊娠,持续用药至胎盘自主分泌孕酮,一般用到孕10~12周,遵医嘱停药。
使用步骤:洗净双手→撕开包装→持给药器粗端向下甩动,让凝胶落至细头→拧掉细头盖帽(不要挤压)→平躺屈膝,将给药器轻柔送入阴道深部→挤压粗端推杆把凝胶全部推入→取出给药器丢弃。
漏服:想起时尽快补用,不可一次使用双倍剂量;不要和其他阴道制剂同时使用,如需使用阴道药物,间隔至少6小时。
注:给药器内残留少量凝胶属于正常,不影响给药剂量。用药后有白色残渣分泌物排出是凝胶基质残留,可使用护垫,无需担心
【药理作用】
黄体酮为天然孕激素,Crinone采用聚卡波非生物黏附缓释技术,凝胶可附着阴道黏膜,持续缓慢释放黄体酮,直接作用于子宫,子宫内膜局部药物浓度高,全身激素暴露相对更低。黄体酮促使增生期子宫内膜转化为分泌期内膜,为受精卵着床做准备;维持妊娠早期稳定,抑制子宫收缩。
【禁忌人群】
1. 对黄体酮或本品任一辅料过敏者
2. 不明原因阴道出血
3. 活动性肝病、严重肝功能障碍
4. 已知或可疑孕激素依赖性恶性肿瘤
5. 急性卟啉症
6. 血栓性静脉炎、血栓栓塞疾病、脑卒中病史或活动性血栓
7. 稽留流产(胚胎停育无法排出)
【慎用/注意事项】
1. 血栓风险:用药期间如突发胸痛、气短、单侧下肢肿痛、剧烈头痛、视力突然下降,立即停药就医,警惕血栓栓塞。
2. 肝功能监测:有肝病史患者需定期复查肝功能。
3. 仅阴道使用,避免接触眼睛。
4. 不建议哺乳期使用。
5. 糖尿病、癫痫、偏头痛、哮喘患者慎用,孕激素可能加重基础疾病。
6. 本品不能预防流产,仅用于黄体支持;发生阴道大量出血、腹痛要及时就诊排查宫外孕、流产。
7. 储存:25℃以下保存,避免冷冻,远离儿童。有效期36个月
【不良反应】
≥5%常见不良反应:
头痛、腹痛、会阴部疼痛;乳房胀痛;阴道瘙痒、灼热、分泌物增多;便秘、恶心;关节痛;情绪波动、抑郁、嗜睡、乏力。
少见不良反应(<5%):过敏皮疹、口干、多汗、夜尿增多、性欲下降。
多数局部反应轻微;若出现严重过敏、持续剧烈头痛、血栓相关症状立刻停药就诊。
【药物过量】
暂无过量用药报告。一旦过量,停止用药,对症支持治疗。
【孕妇及哺乳期】
孕早期(前12周)可按医嘱用于黄体支持;孕中晚期安全性数据有限。哺乳期禁用。
【药物相互作用】
暂无明确严重药物相互作用。不建议同时使用其他阴道栓剂、乳膏,会影响凝胶黏附吸收;全身用药请告知医生正在使用本品。
规格参数
| 产品名称 : | 雪诺同 黄体酮阴道缓释凝胶90mg*15支/盒 Crinone 8% Vaginal Gel |
| 常用名: | 雪诺同 |
| 成分: | 黄体酮(Progesterone) |
| 剂型: | :阴道缓释凝胶,一次性预装给药器 |
| 规格: | 8%(90mg/支)15支/盒 |
| 厂家: | Merck Specialities Pvt Ltd |
| 适用于: | 用于辅助生殖技术(试管婴儿)中黄体酮的补充治疗,针对孕酮缺乏女性,完成黄体支持,促进内膜转化,帮助胚胎着床;妊娠后可继续用药至胎盘能够自主分泌孕酮(一般孕 10~12 周)。 |
| 用法用量: | 给药方式:阴道内给药,仅外用,禁止口服、注射 辅助生殖黄体支持:8%凝胶,每日1次,每次1支。若成功妊娠,持续用药至胎盘自主分泌孕酮,一般用到孕10~12周,遵医嘱停药。 使用步骤:洗净双手→撕开包装→持给药器粗端向下甩动,让凝胶落至细头→拧掉细头盖帽(不要挤压)→平躺屈膝,将给药器轻柔送入阴道深部→挤压粗端推杆把凝胶全部推入→取出给药器丢弃。 漏服:想起时尽快补用,不可一次使用双倍剂量;不要和其他阴道制剂同时使用,如需使用阴道药物,间隔至少6小时。 注:给药器内残留少量凝胶属于正常,不影响给药剂量。用药后有白色残渣分泌物排出是凝胶基质残留,可使用护垫,无需担心 |
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