通用名：莫努匹韦胶囊
英文名：Molnupiravir Capsules
其它名称：莫诺拉韦、莫努匹韦、莫努匹拉韦、莫那比拉韦、莫那匹韦、莫诺匹韦、莫纳皮拉韦
商品名：利卓瑞、LAGEVRIO、MOLAZ、MOVFOR
规格：200mg/粒 40粒/盒
生产厂家：印度Azista制药/印度HETERO公司
成份
活性成份：莫努匹韦（Molnupiravir），每粒含200mg
辅料：交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、纯化水；胶囊壳含羟丙甲纤维素、氧化铁红、二氧化钛
性状
硬胶囊剂，内容物为白色至淡黄色颗粒。
适应症
用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）。
高风险因素包括：
高龄（≥65岁）
肥胖或超重（BMI≥25kg/m²）
慢性肾脏疾病
糖尿病
严重心血管疾病
慢性阻塞性肺疾病
活动性癌症等
作用机制
莫努匹韦为核苷类似物前体药物，在体内代谢为活性形式N-羟基胞苷三磷酸（NHC-TP），嵌入新冠病毒RNA复制过程，诱导病毒产生致命突变，阻断病毒复制与传播。
用法用量
推荐剂量
成人：800mg（4粒）/次，每12小时1次，连续服用5天
服用时机：新冠检测阳性、出现症状后5天内尽快开始
服用方式：口服，空腹或随餐均可；整粒吞服，不可打开、碾碎、咀嚼
疗程：务必完成5天完整疗程，即使症状缓解
漏服处理
漏服≤10小时：立即补服，后续按原时间服药
漏服＞10小时：不补服，下次按计划服药，禁止加倍剂量
特殊人群剂量调整
肾功能损害：无需调整剂量（含轻、中、重度及透析患者）
肝功能损害：无需调整剂量
老年人（≥65岁）：无需调整剂量
18岁以下青少年：禁用（影响骨骼、软骨发育）
禁忌症
对莫努匹韦或本品任一辅料过敏者禁用
妊娠期女性禁用（存在胚胎-胎儿毒性风险）
哺乳期女性不建议使用
不良反应
常见不良反应（发生率1%-3%）
腹泻（3%）、恶心（2%）、头痛（1%）、头晕（1%）
多为轻至中度，疗程结束后可自行缓解
偶见不良反应
呕吐、腹痛、乏力、皮疹、瘙痒
超敏反应（含过敏反应）：出现临床相关症状需立即停药并就医
罕见严重不良反应
肝功能异常、胰腺炎、横纹肌溶解（发生率＜0.1%）
注意事项
1. 胚胎-胎儿毒性
可能导致胎儿畸形、发育异常，妊娠期禁用
育龄期女性：用药期间及停药后4天内严格避孕
男性患者：用药期间及停药后3个月内严格避孕
2. 骨骼与软骨毒性
可影响软骨、骨骼生长，18岁以下禁用
3. 重症/住院患者
不用于新冠重症、需住院或吸氧患者，仅适用于轻至中度非住院患者
4. 疗程限制
用药超过5天的安全性、有效性未确立，严禁超疗程使用
5. 过敏风险
用药期间出现皮疹、呼吸困难、面部肿胀等过敏症状，立即停药并急救
6. 驾驶与操作机械
可能引起头晕，服药后避免驾驶、操作精密仪器
药物相互作用
与核苷类药物、抗逆转录病毒药联用：无明显药代动力学相互作用
与华法林、地高辛、环孢素等联用：无需调整剂量
与P-糖蛋白底物、强CYP3A4抑制剂/诱导剂：无临床显著相互作用
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠：禁用
哺乳：不建议使用；用药期间暂停哺乳，停药4天后恢复
避孕：育龄期男女用药期间及停药后按要求严格避孕
儿童用药
18岁以下青少年儿童禁用
老年用药
≥65岁老年患者无需调整剂量，安全性、有效性与年轻成人一致
药物过量
过量表现：恶心、呕吐、腹泻、头晕加重
处理：立即停药，给予对症、支持治疗（补液、止吐等），无特效解毒剂
药理毒理
#药理作用
体外对新冠病毒（SARS-CoV-2）原始株、Alpha、Beta、Delta、Omicron等变异株均有强效抑制活性
作用机制：诱导病毒RNA复制错误，产生致死性突变，阻断病毒增殖
毒理研究
遗传毒性：体外试验呈阳性，体内动物试验无明显遗传毒性
生殖毒性：大鼠、兔试验显示胚胎-胎儿毒性（致畸、发育迟缓）
致癌性：长期动物试验未发现致癌风险
骨骼毒性：幼年动物试验显示软骨发育异常、骨骼生长抑制
药代动力学
吸收：口服后快速吸收，血药峰浓度约1.5小时达峰
分布：血浆蛋白结合率约10%，广泛分布于全身组织，可穿透呼吸道黏膜
代谢：主要在肝脏代谢为活性形式NHC-TP
排泄：约90%经肾脏排泄，半衰期约3.5小时
贮藏
密闭，不超过30℃干燥处保存
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