卢美哌隆42mg*30粒/盒 Nexluma Lumateperone Capsules

 Lumateperone（卢美哌隆）详细说明书
产品名称：卢美哌隆胶囊
英文名称：Lumateperone
规格：42mg*50粒/盒
生产厂家：Sun Pharma

一、适应症
1. 成人精神分裂症：用于缓解阳性症状（如幻觉、妄想）和阴性症状（如情感淡漠、社交退缩）。
2. 成人双相障碍相关抑郁发作：
 适用于双相I型或II型障碍的抑郁发作，可作为单药治疗或与锂盐/丙戊酸盐联用。

二、用法用量
推荐剂量：42mg，每日一次，与食物同服（无需剂量滴定）。
特殊人群调整：
肝功能不全：中重度（Child-Pugh B/C）患者减半至21mg/日。
药物相互作用：
与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用时，剂量减至10.5mg/日；
与中效CYP3A4抑制剂（如氟康唑）联用时，剂量减至21mg/日。

三、药理机制
多巴胺系统调节：
作为多巴胺D2受体的突触前部分激动剂和突触后拮抗剂，平衡中脑边缘与皮层多巴胺传递，减少锥体外系反应（EPS）风险。
5-HT2A受体拮抗：对5-HT2A的亲和力是D2受体的60倍，改善阴性症状及情绪障碍。
谷氨酸能调节：通过间接激活AMPA/NMDA受体，改善认知功能。

四、不良反应
常见反应（发生率>5%）：
精神分裂症患者：嗜睡/镇静（24%）、口干（6%）；
双相抑郁患者：嗜睡/镇静、头晕、恶心、口干。
严重风险：
老年痴呆相关精神病患者死亡率升高（黑框警告）；
抗精神病恶性综合征、迟发性运动障碍、代谢异常（高血糖、血脂异常）、白细胞减少等。

五、注意事项
禁忌症：对卢美哌隆过敏者禁用（可能引发皮疹、荨麻疹）。
特殊人群：
避免用于老年痴呆患者及中重度肝功能不全者；
妊娠期安全性未明确，哺乳期需权衡利弊。
监测要求：
定期检测空腹血糖、血脂、白细胞计数；
警惕体位性低血压、癫痫发作风险。

六、药物相互作用
CYP3A4诱导剂（如卡马西平）：避免联用（降低血药浓度）。
CYP3A4抑制剂：需调整剂量（详见“用法用量”）。

七、剂型与储存
剂型规格：胶囊（42mg）。
储存条件：室温（15–30°C），避光干燥保存。

八、临床优势
安全性：EPS风险低，体重增加、代谢紊乱发生率显著低于利培酮等传统药物；
便捷性：固定剂量（42mg），无需滴定。