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马法兰片2mg*25片/盒 Alkeran Melphalan 美法仑

Alkeran(美法仑,Melphalan)是一种烷化剂类化疗药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤、卵巢癌等恶性肿瘤,也可用于真性红细胞增多症的姑息治疗。其通过破坏 DNA 结构抑制肿瘤细胞增殖。

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一、药品基本信息
通用名:美法仑(Melphalan)  
商品名:Alkeran、马法兰、爱克兰  
剂型:  口服片剂:2mg/片   25片/盒
生产企业:Aspen Pharmacare Holdings(爱施健制药)
贮藏:  2–8℃冷藏避光;  

二、适应症
1. 多发性骨髓瘤:  
 一线治疗(口服或静脉),常联用强的松 ;  
 造血干细胞移植前大剂量预处理(静脉注射)。  
2. 卵巢癌:姑息治疗(口服或静脉)。  
3. 乳腺癌:晚期姑息治疗(口服或静脉)。  
4. 真性红细胞增多症:口服诱导缓解及维持治疗 。  
5. 其他:  
 精原细胞瘤、慢性白血病、恶性淋巴瘤;  
 动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤(如黑色素瘤、骨肉瘤)。  

三、用法用量
口服方案
| 适应症                  | 剂量                                       | 疗程                                 | 联合用药
| 多发性骨髓瘤        | 0.15 mg/kg/天,分次服用         | 连用4天,每6周重复           | 强的松40mg/天
| 卵巢癌                  | 0.2 mg/kg/天                          | 连用5天,每4–8周重复        | 单药或联用
| 晚期乳腺癌            | 0.15 mg/kg/天 或 6 mg/m²/天               | 连用5天,每6周重复   | 单药
| 真性红细胞增多症 | 6–10 mg/天 ×5–7天 → 2–4 mg/天维持    | 每周2–6 mg维持        | 需监测血象

2. 特殊人群调整
肾功能不全:  
口服:中度至重度者起始剂量需降低(无固定标准,个体化调整);  
静脉姑息治疗:BUN≥30 mg/dL时剂量减少50% 。  
肝功能不全/老年人:无需常规调整,但需加强监测 。  
儿童:无明确指南,慎用 。  

四、不良反应
常见不良反应(发生率≥10%)
下表总结了不同系统的反应及频率:  
| 系统分类   | 具体症状                                          | 发生率
| 血液系统   | 骨髓抑制(白细胞↓、血小板↓、贫血)  | >90%(静脉预处理)
| 胃肠道       | 恶心、呕吐、腹泻、口腔黏膜炎         | 48–93% 
| 代谢紊乱   | 低钾血症、低磷血症                          | 49–74%
| 全身性      | 疲劳、发热                                       | 48–77%

严重不良反应
骨髓抑制:可能引发严重感染或出血,需定期监测血象 。  
过敏反应:荨麻疹、支气管痉挛、休克(发生率约2%,需永久停药)。  
肝毒性:肝炎、黄疸、肝静脉闭塞(需监测肝功能)。  
肺纤维化:罕见但可致命 。  
继发性恶性肿瘤:长期使用增加白血病风险 。  

五、禁忌证
1. 对美法仑或制剂成分过敏者 。  
2. 严重骨髓抑制或活动性感染 。  
3. 孕妇及哺乳期妇女:  
 致畸风险(妊娠早期可致胎儿四肢畸形);  
 哺乳期禁用 。  

六、注意事项
1. 骨髓抑制管理:  
 每次用药前监测血常规,中性粒细胞<2×10⁹/L时暂停给药 。  
2. 致畸与不育风险:  
 育龄期患者需避孕(治疗期间及停药后6个月);  
 可能引发永久性闭经或精子减少 。  
3. 肝肾功能监测:  
 静脉给药前评估肾功能,口服期间定期监测尿素氮 。  
4. 药物相互作用:  
 避免联用肾毒性药物(如NSAIDs、氨基糖苷类);  
 萘啶酮酸可能加重肠道毒性(曾报告致死案例)。  

七、特殊剂型说明
口服片剂:空腹服用,避免与食物同服(吸收易受食物影响)。  

八、药理与毒理
机制:烷化剂类抗肿瘤药,通过交联DNA链抑制癌细胞分裂 。  
代谢:口服后2小时达血药峰值,50%经尿排泄(13%为原形)。  
致癌性:可诱发染色体畸变,增加继发性白血病风险 。  

注:以上信息为摘要整合,具体用药需严格遵循医嘱。

规格参数

产品名称 : 马法兰片2mg*25片/盒 Alkeran Melphalan 美法仑
常用名: 马法兰片
成分: 美法仑
剂型: 片剂
规格: 2mg/片 25片/盒
厂家: Aspen Pharmacare Holdings(爱施健制药)
适用于: 1. 多发性骨髓瘤:
一线治疗(口服或静脉),常联用强的松 ;
造血干细胞移植前大剂量预处理(静脉注射)。
2. 卵巢癌:姑息治疗(口服或静脉)。
3. 乳腺癌:晚期姑息治疗(口服或静脉)。
4. 真性红细胞增多症:口服诱导缓解及维持治疗 。
5. 其他:
精原细胞瘤、慢性白血病、恶性淋巴瘤;
动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤(如黑色素瘤、骨肉瘤)。
用法用量: 多发性骨髓瘤:每日 0.15mg/kg,分4次服用,连续5天,每6 周重复1次;或每 0.25mg/kg,连续4天,每 4~6 周重复。
卵巢癌:每日0.2mg/kg,连续5天,每4~5周重复1次,疗程根据疗效确定。
真性红细胞增多症:初始剂量每日 6~10mg,连用5~7 天,之后调整为维持剂量(每日2~4mg),根据血常规结果调整用量。

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