一、药品基本信息
通用名:氢溴酸伏硫西汀(Vortioxetine Hydrobromide)
商品名:心达悦(Brintellix/Trintellix,部分地区称“心悦达”为误写)
剂型规格: 10mg/片或20mg/片 28片/盒
生产企业:丹麦灵北制药(H. Lundbeck A/S)
贮藏:避光,30℃以下干燥保存,避免潮湿
二、适应症
成人抑郁症:适用于轻至重度抑郁发作的治疗,可改善情绪低落、兴趣减退、认知功能(如注意力、记忆力)。
特殊人群:
不适用于18岁以下青少年及儿童(缺乏安全性和有效性数据)。
老年患者(≥65岁):可用,但高剂量(>10mg/日)需谨慎。
三、用法用量
标准治疗方案
| 项目 | 具体说明
| 初始剂量 | 10mg,每日1次(餐前/后均可)
| 剂量调整 | - 疗效不足:增至20mg/日<br>- 不耐受:降至5mg/日
| 疗程 | - 症状缓解后需继续治疗≥6个月(巩固疗效)<br>- 总疗程需个体化,可能长达数年
| 停药方式 | 无需逐步减量(直接停药不引起戒断反应)
| 特殊人群 | 肝/肾功能损害者无需调整剂量,但需密切监测不良反应
四、不良反应
常见反应(发生率≥10%)
胃肠道:恶心(27%-42%,女性更高)、呕吐、便秘(老年患者15%)。
神经系统:头晕、失眠(初期可能加重)。
全身性:乏力(19%)、潮热(35%)。
严重不良反应(罕见但需警惕)
1. 自杀风险:25岁以下患者自杀意念/行为风险增加,用药初期需密切监测。
2. 5-羟色胺综合征:联用MAO抑制剂、曲坦类药物时可能出现高热、震颤、意识模糊,需立即停药。
3. 出血倾向:与抗凝药(如华法林)、NSAIDs联用可能增加出血风险。
4. 低钠血症:老年人、肝硬化患者易发生。
五、禁忌证
绝对禁忌:
对伏硫西汀或辅料(含乳糖)过敏者;
禁止与非选择性MAO抑制剂(如苯乙肼)或MAO-A抑制剂(如吗氯贝胺)联用(间隔至少14天)。
相对禁忌:
闭角型青光眼(可能升高眼压);
活动性出血疾病或联用抗凝药物。
六、注意事项
1. 自杀风险监控:
治疗前1个月每周随访,观察情绪恶化或自杀倾向;家属需参与监测。
2. 药物相互作用:
CYP2D6抑制剂(如氟西汀):可能升高伏硫西汀血药浓度,需减量。
酒精/中枢抑制剂:加重嗜睡或头晕,避免联用。
3. 特殊人群:
孕妇:妊娠晚期使用可能导致新生儿呼吸窘迫、癫痫(动物显示生殖毒性)。
哺乳期:药物可进入乳汁,建议停药或停止哺乳。
4. 驾驶与操作机械:可能出现头晕,初期需谨慎。
七、药理机制与疗效特点
作用机制:多靶点调节5-羟色胺系统:
抑制SERT转运体→增加突触5-HT浓度;
激动5-HT1A受体→改善情绪和认知;
拮抗5-HT3受体→减轻恶心反应。
疗效优势:
改善认知功能(如记忆力、执行力),尤其适用于伴认知障碍的抑郁症患者;
性功能障碍发生率低于传统SSRIs(5-15mg剂量时与安慰剂无差异)。
重要提示:
用药前需排除双相情感障碍(可能诱发躁狂);
以上信息不可替代处方,具体用药请遵医嘱并定期复查评估安全性。