森福罗普拉克索片1mg*100片/盒 Pexola Pramipexole

一、药品基本信息
通用名：普拉克索（Pramipexole）  
商品名：Pexola（土耳其原研版）、森福罗（Sifrol）、Mirapex  
剂型规格：1mg/片  100片/盒
生产厂家：勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）  
药理类别：非麦角类多巴胺受体激动剂（D2/D3受体选择性激动剂）  
贮藏要求：25℃以下干燥避光保存  

二、适应症
1. 帕金森病（PD）
早期单药治疗或晚期与左旋多巴联用，改善运动症状（震颤、肌强直、运动迟缓）。  
2. 中度至重度原发性不宁腿综合征（RLS）
减轻腿部不适感、移动冲动，改善睡眠质量。  

三、作用机制
激活多巴胺受体：选择性激动大脑黑质-纹状体通路的D2/D3受体，补偿帕金森病中的多巴胺缺乏。  
调节神经传导：抑制脊髓神经元过度兴奋，缓解RLS的感觉运动症状。  

四、用法与用量
（1）、帕金森病（PD）
1. 初始剂量与递增方案
成人：  
起始剂量：每日0.375mg，分3次服用（每次0.125mg）；  
每5～7天递增一次，每次增加0.75mg/日，直至达到有效剂量，最大推荐剂量为每日4.5mg。  
肾功能不全者：  
肌酐清除率（CrCl）50～80mL/min：最大剂量每日1.5mg；  
CrCl 20～50mL/min：最大剂量每日0.75mg；  
CrCl＜20mL/min：最大剂量每日0.375mg。  
2. 维持剂量
常用有效剂量为每日1.5～4.5mg，分3次服用，根据症状控制情况调整。  

（2）、不宁腿综合征（RLS）
1. 成人剂量
起始剂量：睡前2～3小时口服0.125mg；  
每4～7天可递增至0.25mg，常用有效剂量为每日0.25～0.5mg，最大剂量不超过每日0.75mg。  

用药方式与注意事项
1. 给药方式：  
 口服，可与食物同服或空腹服用，缓释剂型需整粒吞服，不可掰开。  
2. 剂量调整依据：  
   不良反应：出现头晕、低血压时，可减量或延长递增周期；  
   与左旋多巴联用：初始剂量可适当降低，避免多巴胺能药物过量。  

关键提示：  
停药需逐步减量：突然停药可能加重RLS症状或引发帕金森危象。  
与食物关系：口服，可与食物同服或空腹，避免高脂饮食（延缓吸收）。  

五、不良反应
| 适应症               | 常见（＞5%）                         | 严重风险 
| 早期PD（单药） | 恶心、头晕、嗜睡、失眠、便秘   | 幻觉（老年患者风险更高）
| 晚期PD（联用左旋多巴） | 运动障碍、体位性低血压、肌张力障碍       | 冲动控制障碍（赌博/性欲亢进）
| RLS        | 恶心、嗜睡、疲劳、头痛                   | 突发性入睡（日常活动中无预警入睡）  

六、禁忌症与注意事项
绝对禁忌：  
对普拉克索过敏者；  
严重精神病史（如精神病）。  
重要警告：  
  1. 冲动控制障碍：可能诱发赌博、暴食等强迫行为，需密切监测。  
  2. 体位性低血压：增量期间监测血压，老年人及联用降压药者高风险。  
  3. 妊娠与哺乳：安全性未确立，禁用（动物研究显示胎儿风险）。  

七、药物相互作用
| 联用药物          | 相互作用风险                               | 处理建议
| 多巴胺拮抗剂   | ↓普拉克索疗效（如抗精神病药）     | 避免联用
| 降压药              | ↑低血压风险（如β受体阻滞剂）     | 监测血压，调整剂量
| CYP1A2抑制剂   | ↑普拉克索血药浓度（如环丙沙星）| 谨慎联用，必要时减量

八、特殊人群用药
老年人：增量更缓慢，幻觉/低血压风险增加。  
肝功能不全：无需调整剂量（90%经肾排泄）。  
肾功能不全：  
CrCl 20-50ml/min：剂量减半，分两次服；  
CrCl <20ml/min：剂量降至25%，每日1次。  

九、患者用药指导
漏服处理：跳过该次剂量，勿双倍服药；  
驾驶与操作机械：警惕嗜睡和突发性入睡风险；  
随访监测：  
初始治疗：每1-2周查血压、肾功能；  
长期治疗：每3个月评估精神症状及冲动行为。  


免责声明：具体用药需遵医嘱。Pexola为土耳其商品名，不同地区规格可能差异，请以实际处方为准。