一、基础信息
通用名：特立帕肽（Teriparatide）
商品名：FORSTEO（复泰奥/骨稳）
生产企业：礼来公司（Eli Lilly）
剂型与规格：
预充式注射笔：600 mcg/2.4 mL（250 mcg/mL），含28次剂量（每次20 mcg）
贮藏条件：
未开封：2°C–8°C冷藏避光，禁止冷冻；
开封后：使用后立即放回冰箱，单次离柜时间≤30分钟。
二、药理作用与机制
核心机制：合成的人甲状旁腺激素（PTH 1-34）类似物，优先激活成骨细胞→促进骨形成，改善骨密度（BMD）及微结构。
药代动力学：
达峰时间：皮下注射后1小时；
半衰期：约1小时；
排泄：62%–94%经肾脏排出，严重肾功能不全者清除率↓73%。
三、适应症
适用于骨折高风险人群：
1. 绝经后女性骨质疏松症（尤其对其他治疗失败/不耐受者）；
2. 男性原发性或性腺功能减退性骨质疏松症；
3. 糖皮质激素持续治疗相关的骨质疏松症（男女均可）。
关键限制：终身仅限使用1次，最长疗程≤24个月。
四、用法用量
标准方案
| 项目 | 要求
| 剂量 | 每日1次，皮下注射20 mcg（大腿或腹部）
| 注射操作 | 使用预充笔，每次更换新针头；注射前检查药液为无色透明（浑浊/变色则禁用）
| 疗程 | ≤24个月，停药后需转为其他抗骨松治疗
特殊人群调整
| 人群 | 剂量调整
| 肾功能不全 | 中度（CrCl 30–50 mL/min）：慎用；重度（CrCl <30 mL/min）：禁用
| 肝功能不全 | 无明确指南，需个体化评估
| 老年人（≥65岁） | 无需调整剂量
漏用或过量
漏用：当天补注，次日按原时间继续；禁止双倍剂量；
过量症状：恶心、头晕、低血压→立即就医。
五、禁忌症
对特立帕肽或辅料（如间甲酚）过敏；
高钙血症、严重肾功能不全（CrCl <30 mL/min）；
骨肉瘤风险增加者（骨骺未闭、佩吉特骨病、骨转移/恶性肿瘤史、骨骼放疗史）；
妊娠期及哺乳期妇女。
六、警告与注意事项
骨肉瘤风险（黑框!!)
动物实验显示剂量依赖性骨肉瘤，人类关联性未明；禁用骨骺未闭合及骨肿瘤高危人群1。
高钙血症：
注射后4–6小时血钙短暂↑，需在末次注射16小时后测血钙15。
直立性低血压：
首次注射后4小时内高发→建议坐/卧位给药1。
尿石症恶化：活动性结石患者慎用
七、不良反应
| 发生率 | 常见反应（>10%） | 严重反应（需紧急干预）
| 非常常见 | 关节痛、全身疼痛、恶心 | 骨肉瘤（罕见但致命）
| 常见（1%-10%）| 头晕、头痛、心动过速 | 过敏反应（荨麻疹、血管性水肿）
| 罕见 | 注射部位瘀伤、肌痛 | 急性呼吸窘迫（联用丝裂霉素时）
八、药物相互作用
| 联用药物 | 风险 | 处理建议
| 地高辛 | 高钙血症↑→洋地黄中毒风险| 监测心电图及血钙
| 噻嗪类利尿剂 | 加重高钙血症 | 避免联用或调整剂量
| 全身性糖皮质激素 | 拮抗骨形成作用 | 评估治疗必要性
九、特殊人群用药
孕妇：禁用（动物实验显示胎仔骨骼畸形）；
哺乳期：药物入乳→停药或停止哺乳；
儿童/青少年：骨骺未闭者禁用，≥18岁数据有限。
关键使用原则总结
| 项目 | 要求
| 疗程限制 | ≤24个月，终身仅限1次疗程
| 监测重点 | 基线骨肉瘤风险评估；血钙（注射后16小时测）；每3-6月骨密度复查
| 患者教育 | 正确注射技巧；钙/维生素D补充；戒烟限酒；跌倒预防
最终警示：
> 骨肉瘤风险：治疗期间出现持续性骨痛、肿胀或新发肿块→立即停药并行影像学排查；
> 注射操作：严禁静脉/肌肉注射，药液外渗可致组织坏死。
> 注：本品为高风险生物制剂，需严格遵循专科医生指导！
