一、药物基本信息
通用名：醋酸奥曲肽（Octreotide Acetate）
商品名：Sandostatin® LAR
剂型：长效缓释微球混悬注射剂
规格：20mg/瓶、30mg/瓶
生产厂商：瑞士诺华制药（Novartis）
二、适应症
1. 肢端肥大症
适用于手术/放疗无效或不适合的患者，或放疗生效前的过渡期治疗。
需先通过短效Sandostatin®（善宁）皮下注射评估耐受性及疗效。
2. 胃肠胰内分泌肿瘤
类癌综合征：控制严重腹泻和潮红发作。
血管活性肠肽瘤（VIPomas）：治疗大量水样腹泻。
其他肿瘤：胰高血糖素瘤、胃泌素瘤（卓-艾综合征）、胰岛素瘤（术前低血糖预防）、生长激素释放因子腺瘤。
重要限制：对肿瘤大小或转移进展的影响尚未明确。
三、用法与用量
1. 通用给药原则
给药途径：仅限臀部肌肉深部注射（不可静脉、皮下或三角肌注射）。
注射频率：每4周一次，需轮换左右臀部以避免局部反应。
转换治疗：从未使用奥曲肽者需先皮下注射短效剂（善宁）2周评估耐受性。
2. 剂量方案
①. 肢端肥大症
初始剂量（已用善宁控制者）：
皮下注射善宁已充分控制病情者，推荐初始剂量为20mg / 次，每4周1次，持续3个月，之后根据血清生长激素（GH）、胰岛素样生长因子 - 1（IGF-1）水平及症状调整剂量。
剂量调整：
若3个月后指标与症状完全控制，可降至10mg/次，每4周1次；
若控制不佳，可增至30mg/次，每4周1次。
未使用善宁的患者：需先短期（2 周）每日 3 次皮下注射善宁0.1mg，评估耐受性后再启动本品治疗。
②. 功能性胃肠胰内分泌肿瘤（如类癌、血管活性肠肽瘤等）
初始剂量（已用善宁控制者）：
直接给予20mg/次，每4周1次。
未使用善宁的患者：
先短期（2 周）每日 3 次皮下注射善宁0.1 mg，观察治疗反应后再使用本品，剂量同前。
③.特殊人群剂量调整
肾功能不全者：轻度至中度肾功能损伤无需调整剂量；重度肾功能损伤（肌酐清除率＜30 mL/min）或透析患者数据有限，需谨慎用药并监测。
肝功能不全者：肝功能损伤可能影响药物代谢，需密切观察不良反应（如胃肠道症状），必要时调整剂量。
老年患者：无需特殊剂量调整，但需关注耐受性（如胆结石风险）。
> 关键注意事项：
> - 首次注射长效剂后，需继续短效剂治疗至少2周以维持血药浓度。
> - 肢端肥大症患者接受放疗后，每年需停药8周评估疾病活动。
四、不良反应
1. 常见不良反应（>10%）
局部反应：注射部位疼痛、红肿（7.7%）。
胃肠道反应：腹泻（34–61%）、恶心、腹胀、脂肪泻。
代谢异常：高血糖（16%）、低血糖（3%）。
2. 严重风险
胆囊疾病：胆结石（15–30%）、胆囊炎、胰腺炎（需每6个月超声监测）。
心脏异常：心动过缓（25%）、QT间期延长、传导阻滞（心脏病患者需密切监测）。
内分泌问题：甲状腺功能减退（12%）、维生素B12缺乏。
罕见事件：急性肠梗阻样症状、肝炎、过敏反应。
五、禁忌与注意事项
禁忌症
对奥曲肽或制剂中成分（如甘露醇）过敏者。
警告与注意事项
血糖监测：可能引发高血糖或低血糖，糖尿病患者需调整降糖药剂量。
甲状腺功能：抑制TSH分泌，需定期检测TSH和游离T4。
心脏风险：避免与β受体阻滞剂联用，可能加重心动过缓。
孕妇/哺乳期：仅限必需时使用（人类数据有限）。
六、药物相互作用
| 联用药物 | 相互作用结果 | 建议措施
| 环孢素 | 降低吸收，血药浓度下降 | 监测浓度并增量
| 溴隐亭 | 增加生物利用度，致低血压风险 | 观察心血管反应
| 降糖药 | 血糖波动加剧 | 频繁监测血糖并调整剂量
七、特殊人群用药
肾功能不全：无需调整剂量（透析患者起始10 mg/4周）。
肝功能不全：肝硬化患者起始10 mg/4周。
儿童：安全性未确立，仅限高胰岛素血症低血糖（超说明书）。
八、储存与制剂
未配制前：2–8°C冷藏避光，禁止冷冻。
配制后：立即使用，不得保存。
有效期：36个月（未开封）。
九、临床使用要点
1. 肿瘤监测：肢端肥大症患者需定期MRI评估垂体瘤增大风险。
2. 营养管理：长期治疗可能影响脂肪吸收，建议补充维生素B12。
3. 症状反复：类癌/VIPoma患者可能出现症状波动，可临时加用短效剂。
重要提示：本说明基于药品说明书及临床研究整合，具体用药需遵医嘱。
