一、药品基本信息
通用名:芦曲泊帕(Lusutrombopag)
商品名:Mulpleta、稳可达、LOTRODX
剂型与规格:片剂,3mg×7片/盒
生产厂家:老挝大熊制药有限公司(BigBear Pharmaceutical Co., Ltd.)
老挝国家药监局批准文号:09 L 1202/24
贮藏条件:20°C–25°C保存,允许短途运输温度15°C–30°C,防潮
二、核心适应症与限制
适用人群:计划接受手术(含诊断性操作,如肝穿刺、内镜检查)的慢性肝病伴血小板减少症成年患者。
关键限制:
禁止用于慢性肝病患者恢复正常血小板计数(仅限围手术期短期使用)。
三、用法与用量
| 项目 | 详细说明
| 给药方案 | 每日1次,每次3mg,连续口服7天
| 最佳给药窗口 | 手术前8-14天开始服用,末次给药后2-8天内进行手术
| 饮食影响 | 与食物同服或空腹均可
| 漏服处理 | 当天尽快补服;若接近下次服药时间则跳过,次日按原计划服药,禁止双倍剂量
| 监测要求 | 治疗前及术前2天内需监测血小板计数
四、作用机制
作为口服小分子血小板生成素受体激动剂(TPO-RA):
→ 结合巨核细胞TPO受体的跨膜结构域,激活下游信号通路;
→ 促进造血干细胞分化为巨核细胞,并诱导其增殖、成熟,增加血小板生成。
五、不良反应与风险管理
最常见不良反应(≥3%):头痛。
严重风险警示:
血栓/血栓栓塞事件:门静脉血栓形成风险(尤其慢性肝病患者),需严密监测血小板计数。
过量处理:无特效解毒剂,血液透析无效(因高血浆蛋白结合率);血栓并发症需标准抗凝治疗。
六、禁忌证与注意事项
禁忌证:无绝对禁忌,但以下情况需严格评估获益风险比:
活动性血栓或高凝状态(如遗传性血栓倾向);
肝血流异常(如门静脉阻塞)。
重要注意事项:
治疗期间出现腹痛、呕吐或下肢肿胀,需立即排查血栓;
避免与抗凝/抗血小板药物联用(除非必要且密切监测)。
七、特殊人群用药
| 人群 | 建议
| 妊娠期 | 潜在胎儿风险,仅当获益显著大于风险时使用(动物研究显示发育毒性)
| 哺乳期 | 治疗期间及末次给药后≥28天内暂停哺乳
| 儿童/老人 | 安全性及有效性未确立(老年人数据有限)
| 肝肾功能不全 | 无需调整剂量,但严重肝功能不全者需加强血栓监测
八、药物相互作用
临床无显著相互作用:环孢素(P-gP/BCRP抑制剂)、含钙/铝抗酸剂、咪达唑仑(CYP3A底物)。
理论风险:与促血栓药物(如雌激素)联用可能增加血栓风险,需谨慎。
> 本说明基于药品原研说明书(FDA/EMA/NMPA批准版本)及临床研究整合,具体用药需由专科医生根据患者个体情况制定方案。