通用名:阿伐曲泊帕片
商品名:Trombo/苏可欣/Avatropag)
成分:马来酸阿伐曲泊帕(Avatrombopag Maleate)
剂型规格:20mg/片
生产厂家:Ziska Pharmaceuticals Limited
贮藏条件:20°C–25°C保存,允许短期存放于15°C–30°C;避光密封。二、适应症
1. 慢性肝病相关血小板减少症
适用于计划接受手术或侵入性操作的成年慢性肝病患者,需术前提升血小板计数以减少出血风险。
2. 慢性免疫性血小板减少症(ITP)
用于对既往治疗(如糖皮质激素、免疫球蛋白)反应不足的成年ITP患者,维持血小板≥50×10⁹/L以降低出血风险。
注:不可用于恢复血小板至正常水平,仅针对特定临床场景。
三、用法与用量
1. 慢性肝病患者(术前)
给药时机:术前10–13天开始,连续口服5天,末次给药后5–8天手术。
剂量依据:
| 术前血小板计数 | 日剂量 | 疗程
| <40×10⁹/L | 60mg(3片) | 5天
| 40–50×10⁹/L | 40mg(2片) | 5天
漏服处理:立即补服,次日按原时间服药;禁止双倍剂量补服。
2. 慢性免疫性血小板减少症(ITP)
起始剂量:20mg/日(1片),与食物同服。
剂量调整:
| 血小板计数(×10⁹/L) | 调整方案
| 用药≥2周后仍<50 | 按阶梯增加剂量(最高40mg/日)
| 200–400 | 减少剂量或频率
| >400 | 暂停用药,每周监测2次
| 持续>400达2周 | 永久停药
最大剂量:40mg/日,超过4周无效则停药。
3. 特殊用药注意事项
联合CYP酶抑制剂/诱导剂:
合用强效CYP2C9/CYP3A4双重抑制剂(如氟康唑)→ 减至20mg/周3次。
合用强效诱导剂(如利福平)→ 增至40mg/日。
四、不良反应
常见不良反应
慢性肝病患者:发热(≥3%)、腹痛、恶心、头痛、外周水肿。
ITP患者:头痛(≥10%)、疲劳、鼻出血、关节痛、上呼吸道感染。
严重风险警示
血栓栓塞:门静脉血栓(慢性肝病)、动脉/静脉血栓(ITP患者发生率7%)。
其他:低钠血症(罕见但严重)、过敏反应(皮疹、呼吸困难)。
高危人群:遗传性血栓疾病(如凝血因子V突变)、抗磷脂综合征患者需密切监测。
五、禁忌与注意事项
禁忌
无明确绝对禁忌,但妊娠期禁用(可能致胎儿畸形)。
关键注意事项
1. 血栓监测:治疗期间定期检测血小板,出现胸痛、肢体肿胀等血栓症状立即就医。
2. 肝功能异常:长期用药者需定期检查肝酶。
3. 哺乳期:用药期间及末次给药后≥2周暂停母乳喂养。
4. 老年与儿童:65岁以上及18岁以下人群安全性数据有限,慎用。
六、药物相互作用
抗酸药/乳制品:含多价阳离子(如钙、镁)的药物可能降低吸收,需间隔服用。
P-gp抑制剂(如环孢素):可能升高血药浓度,需监测血小板。
七、药物过量处理
症状:血小板过度升高→血栓风险激增。
措施:立即停用,监测血小板并抗血栓治疗;无特效解毒剂,血液透析无效。
八、药理机制
作用原理:激活血小板生成素(TPO)受体,刺激骨髓巨核细胞分化增殖,提升血小板生成。
药代动力学:
达峰时间:5–6小时,食物不影响吸收;
代谢途径:CYP2C9/CYP3A4主导;
排泄:88%经粪便,6%经尿液。
说明:具体用药需严格遵医嘱,并定期监测血小板与不良反应。
规格参数
| 产品名称 : | Ziska马来酸阿伐曲泊帕片20mg*30片/盒 Avatropag 20 Avatrombopag |
| 常用名: | 马来酸阿伐曲泊帕片 |
| 成分: | 马来酸阿伐曲泊帕 |
| 剂型: | 片剂 |
| 规格: | 20mg/片 30片/盒 |
| 厂家: | Ziska Pharmaceuticals Limited |
| 适用于: | 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 |
| 用法用量: | 本品为口服给药,应与食物同服,每天一次、连续口服 5 天。 若出现漏服,应在发现时马上服药,并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。 在择期行有创性检查或手术前 10 至 13 天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量(参见表 1)。在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续 5 天的给药方案进行了研究(见[临床试验])。患者应完成全部 5 天治疗,并在末次给药后的 5 至 8 天内接受手术。 表 1: 推荐剂量和持续时间: 监测 在本品治疗前和诊断性检查/手术当天测定血小板计数,确保血小板升高至目标水平。 |
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