【药品名称】
通用名称：艾沙康唑胶囊
英文名称：Isavuconazonium Capsules
商品名：康新博、Cresemba、Isavtris
规格：100mg*7粒/盒
生产厂家：Mylan Pharmaceuticals pvt Ltd
【成份】
本品主要成份为艾沙康唑。
每粒含艾沙康唑100mg。
【性状】
本品内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】
用于治疗18 岁及以上成人患者：
1. 侵袭性曲霉病
2. 侵袭性毛霉病
【规格】
100mg（按艾沙康唑计）
【用法用量】
推荐剂量
负荷剂量：
首次 2 粒（200mg），每 8 小时一次，共 6 次（48 小时）。
维持剂量：
末次负荷剂量后 12～24 小时开始，每日 1 次，每次 2 粒（200mg）。
服用方式
可与食物同服或空腹服用。
必须整粒吞服，不得打开、咀嚼、压碎或溶解。
特殊人群
肾功能不全：轻、中、重度肾功能不全及透析患者无需调整剂量。
肝功能不全：
Child-Pugh A、B 级：无需调整剂量。
Child-Pugh C 级：不推荐使用。
老年人（≥65 岁）：无需调整剂量。
【禁忌】
1. 对艾沙康唑、硫酸艾沙康唑或本品任一辅料过敏者。
2. 家族性短 QT 综合征患者。
3. 禁止与以下药物合用：
强效 CYP3A4 诱导剂：利福平、利福布汀、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、圣约翰草
中效 CYP3A4 诱导剂：依非韦仑、依曲韦林、萘夫西林
强效 CYP3A4 抑制剂：酮康唑、高剂量利托那韦（＞200mg q12h）
【不良反应】
常见不良反应（≥1%）
肝功能异常
恶心、呕吐、腹泻、腹痛
低钾血症
头痛
呼吸困难
皮疹
重要严重不良反应
QT 间期缩短
药物性肝损伤
超敏反应、严重皮肤反应
感染加重
血液系统异常（中性粒细胞减少、血小板减少）
【注意事项】
1. 肝毒性
治疗前及治疗期间应监测肝功能，出现显著肝酶升高需停药。
2. 心血管风险
本品可缩短 QT 间期，禁用于短 QT 综合征患者，慎与其他可缩短 QT 的药物合用。
3. 超敏反应
对其他三唑类抗真菌药过敏者慎用，出现严重过敏反应立即停药。
4. 药物相互作用
本品为 CYP3A4 底物、抑制剂及诱导剂，与免疫抑制剂（他克莫司、环孢素）、激素类、抗凝药合用时需监测血药浓度并调整剂量。
5. 驾驶与操作机器
可能出现头晕、嗜睡，用药期间避免驾驶或操作机械。
6. 胚胎-胎儿毒性
孕妇仅在危及生命且无替代药物时使用；育龄女性治疗期间及停药后 12 周内采取有效避孕。
7. 哺乳期
治疗期间及停药后 5 天内停止哺乳。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇：除非获益大于风险，否则不应使用。
哺乳期妇女：禁止哺乳。
【儿童用药】
18 岁以下青少年及儿童安全性与有效性尚未确立，不推荐使用。
【老年用药】
老年患者无需调整剂量，但感染与不良反应风险略高，需加强监测。
【药物相互作用】
禁止与强效/中效 CYP3A4 诱导剂合用
禁止与强效 CYP3A4 抑制剂合用
与免疫抑制剂、华法林、地高辛、二甲双胍等合用需监测并调整剂量
【药物过量】
无特异性解毒药。
过量时采取对症支持治疗，监测肝功能、电解质、心电图。
【药理毒理】
艾沙康唑为三唑类抗真菌药前体，在体内迅速转化为艾沙康唑。
通过抑制真菌细胞膜上羊毛甾醇 14α-去甲基化酶，阻断麦角固醇合成，发挥抗真菌作用。
对曲霉、毛霉等具有广谱杀菌活性。
【药代动力学】
口服吸收良好，生物利用度高，不受食物影响。
主要经肝脏代谢，半衰期约 130 小时，长效稳定。
肾功能不全不影响暴露量。
【贮藏】
密封，在25℃以下干燥处保存。
【包装】
铝塑泡罩包装。
【有效期】
24 个月
