中文名:醋酸甲地孕酮口服混悬液
商品名:Caxfila OS Oral Suspension
通用名:Megestrol Acetate Oral Suspension
剂型:口服混悬液
规格:40mg/mL(240mL瓶装)
生产厂家:Adley Formulations
2. 成分与性状
活性成分:醋酸甲地孕酮(Megestrol Acetate) 40 mg/mL
辅料:蔗糖、纯净水、香精、防腐剂等(详见原厂说明书)
性状:白色至类白色混悬液,味甜
3. 药理分类
孕激素类(Progestogen),合成孕激素
作用机制:
抑制下丘脑-垂体-性腺轴,减少促性腺激素释放
对激素依赖性肿瘤(乳腺癌、子宫内膜癌)有直接抑制作用
强效促进食欲、增加体重(用于恶病质、厌食)
4. 适应症(官方批准)
1. 肿瘤相关厌食/恶病质
癌症(尤其肺癌、消化道癌、乳腺癌)患者严重食欲减退、体重下降、恶病质
2. AIDS 相关消瘦
艾滋病患者厌食、严重体重丢失
3. 激素依赖性肿瘤
晚期乳腺癌(二线/三线内分泌治疗)
子宫内膜癌(复发/转移/不能手术者)
5. 用法用量(成人)
用法:口服,用前充分摇匀;可与食物同服或空腹。
剂量(标准):
厌食/恶病质:
400–800 mg(10–20 mL)每日一次
起效约 2–4 周,有效后可减量维持
乳腺癌/子宫内膜癌:
400–800 mg/日 或遵医嘱
儿童:12 岁以下不推荐
6. 禁忌症
对甲地孕酮或本品任一成分过敏
严重血栓性疾病(深静脉血栓、肺栓塞、中风病史)
严重肝/肾功能不全
妊娠、哺乳期
不明原因阴道出血
男性乳腺癌(一般不适用)
7. 警告与注意事项
血栓风险:可能增加深静脉血栓、肺栓塞、中风风险;有血栓史者禁用
糖尿病/高血糖:可升高血糖,糖尿病患者需监测血糖
肾上腺抑制:长期用可能抑制肾上腺皮质功能,停药需逐渐减量
高血压:可能加重高血压,定期监测血压
肝功能:长期用需定期查肝功能
妊娠/避孕:孕妇禁用;用药期间有效避孕
儿童/老人:
儿童:安全性未确立,不推荐
老人:慎用,易血栓、血糖异常
8. 不良反应(常见)
很常见(>10%)
食欲增加、体重上升(治疗目的)
血糖升高、口干、便秘、腹胀
常见(1–10%)
乏力、头晕、失眠、情绪改变
高血压、水肿、气短
恶心、腹泻、皮疹、脱发
男性:阳痿、性欲减退
严重(罕见)
深静脉血栓、肺栓塞、中风
肾上腺功能不全
严重肝损伤
9. 药物相互作用
抗凝血药(华法林等):可能增强抗凝,增加出血风险,需监测 INR
抗糖尿病药:甲地孕酮升血糖,降糖药可能需加量
皮质激素:增加血栓与感染风险
肝酶诱导剂(苯妥英、卡马西平、利福平):可能降低甲地孕酮浓度
10. 特殊人群
孕妇(D 类):禁用,可能致畸
哺乳期:禁用,可进入乳汁
肝功能不全:轻中度慎用,重度禁用
肾功能不全:轻中度可常规剂量,重度慎用
老年人:减量、加强监测
11. 过量处理
症状:嗜睡、恶心、水肿、血糖升高、高血压
处理:停药、对症支持(无特效解毒药)
12. 储存
密封,阴凉干燥处
避免冷冻
开启后 3 个月内用完