布瑞索卡替片10mg/25mg*30片/盒 LuciBren Brensocatib tablets

中文名：布瑞索卡替片
通用名：Brensocatib tablets
商品名：Brinsupri、LuciBren
剂型：薄膜衣片
规格：10mg*30片/盒  25mg*30片/盒
生产厂家：卢修斯制药（老挝）有限公司
药品批准文号：03-LM-01452-26 / 03-LM-01453-26

1. 适应症
用于治疗 12岁及以上、过去12个月内有≥2次急性加重的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB） 患者。

2. 用法用量
成人及≥12岁儿童：10 mg或25 mg，口服，每日1次
服用方式：可随餐或空腹，整片吞服
漏服：次日按常规时间服药，不加倍补服
疗程：持续至 疾病进展或不可耐受毒性

3. 作用机制
选择性抑制DPP1（二肽基肽酶1）
阻止中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs）活化
减轻气道中性粒细胞炎症、减少肺损伤、降低急性加重风险

4. 禁忌症
对 Brensocatib或辅料过敏 者禁用

5. 警告与注意事项
（1）皮肤不良反应
皮疹、皮肤干燥、掌跖角化过度（轻中度、可逆）
罕见皮肤癌风险（25mg组1.9% vs 安慰剂1.1%）
监测皮肤变化，必要时皮肤科就诊
（2）牙龈/牙周不良反应
牙龈炎、牙周炎、牙龈出血
定期牙科检查、保持口腔卫生
（3）高血压
新发或加重高血压（2%–5%）
监测血压，必要时降压治疗
（4）肝功能异常
转氨酶轻度升高，>3×ULN罕见（<1.2%）
治疗前、治疗中定期查肝功能
（5）疫苗
避免接种活疫苗（安全性未知）
（6）特殊人群
妊娠/哺乳：慎用，评估风险获益
肝肾功能不全：轻中度无需调整剂量；重度慎用
<12岁：安全性未确立

6. 不良反应
常见（≥2%）
上呼吸道感染（27%–29%）、头痛（7%–9%）
皮疹（4%–6%）、皮肤干燥（3%–4%）、角化过度
高血压（2%–5%）、牙龈不适、脱发
少见
腹泻、恶心、肝功能异常、皮肤癌
严重
严重过敏反应、重度皮肤反应、严重高血压

7. 药物相互作用
无明确禁忌联用；避免与强DPP1抑制剂叠加
与降压药联用：加强血压监测

8. 临床疗效
ASPEN/WILLOW试验：52周
年加重率降低：10mg组21%、25mg组19%
延长首次加重时间、改善肺功能、提升生活质量

9. 储存
室温（15–30°C）、干燥、避光
密封、防潮、防儿童接触

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

为保障消费者权益，卢修斯产品实行二重防伪技术。
第一重:防伪贴上的6位流水防伪码，具有唯一性、不重复性不得沾污、刮损。(流水码重复或者刮损即认定为假冒产品，请患者与销售方退换)
第二重:防伪涂层，刮开涂层扫描对应的防伪码，输入对应的6(全新的产品在未验证时，二代防伪涂层下的防伪位防伪验证数字。码不得完全暴露)
需要特别注意的是，卢修斯的防伪码使用寿命仅有一次，有时候因为网络延迟等原因，不小心多点了几次验证，导致出现以下提示：

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。