一、全部名称
中文通用名：盐酸阿那格雷胶囊
英文通用名：Anagrelide Hydrochloride Capsules
英文商品名：Agrylin、安泽宁、ANADX
规格：0.5mg*100粒/盒
化学名：6,7-二氯-1,5-二氢咪唑并[4,5-b]喹啉-2(3H)-酮盐酸盐
生产厂家：Bigbear Pharmaceutical Laos
药品批准文号：06L 1365/25
二、成分
活性成分：盐酸阿那格雷
辅料：乳糖、玉米淀粉、聚维酮、硬脂酸镁等。
三、性状
白色或类白色硬胶囊。
四、适应症
用于原发性血小板增多症（ET），控制过高的血小板数量，降低血栓、出血风险，改善头晕、乏力、肢体麻木、微循环栓塞等相关症状。
适用于其他药物治疗效果不佳、不耐受的原发性血小板增多症患者。
五、规格
胶囊：0.5mg*100粒/盒
六、用法用量
推荐起始剂量
成人起始：0.5mg，每日4次，或1mg 每日2次，口服。
根据血常规血小板数值逐步微调剂量，以维持血小板在理想安全范围。
最大日剂量一般不超过10mg，单次不超过2.5mg。
服药间隔尽量均匀，随餐或空腹均可。
调整原则
每周复查血常规，依据血小板数值缓慢加量；达标后以最小有效剂量长期维持。
漏服无需双倍补服，下次正常服药即可。
七、不良反应
常见
心悸、心动过速、头痛、头晕、乏力、腹胀、腹泻、恶心、水钠潴留、轻度水肿。
少见
肝功能轻度异常、气短、心律失常。
严重
罕见严重心血管反应、心衰、低血压；长期用药安全性总体良好。
八、禁忌
对阿那格雷、药物辅料过敏者禁用。
严重心功能不全患者禁用。
九、注意事项
1. 心血管监测
本品会影响心率，用药期间监测心电图、心率、心功能，既往心脏病患者慎用。
2. 血象监测
用药初期每周复查血常规，严格监控血小板、白细胞、红细胞，防止血小板下降过低引发出血。
3. 肝肾功能不全
轻度肝损可用，严重肝功能不全禁用；肾功能不全无需明显调量。
4. 妊娠哺乳
孕妇、哺乳期女性不推荐使用，育龄期用药需严格避孕。
5. 药物相互作用
与羟基脲、抗血小板药、抗凝药联用会增加出血风险，需谨慎减量。
十、药理毒理
作用机制区别于羟基脲，不抑制骨髓整体造血，选择性巨核细胞抑制剂，专门抑制巨核细胞成熟分化，精准降低血小板，不明显影响白细胞、红细胞。作用靶点专一，降板效果稳定，不易产生耐药。
十一、药代动力学
口服吸收迅速，起效快，经肝脏代谢，大部分经肾脏排泄，体内无长期蓄积。
十二、贮藏
密封，25℃以下干燥避光保存。
十三、药物过量
过量会导致血小板急剧降低、出血倾向、心动过速，无特效解毒药，停药、对症支持、输血对症处理。
【生产厂家介绍】
大熊制药是老挝国家正规的化学制药企业之一，在投资者与老挝卫生部长的陪同下经过长达两年的考察，最终定工厂位置于老挝国家首都（万象市）。于2020年开始筹备，于2021年工厂建成，总厂投入大量资金开展产业升级工作，打造了具有国际化先进生产水平生产车间，也为改变老挝国缺医少药局面做出了重要贡献。2年来，大熊制药持续创新，稳健经营，逐步壮大，经营范围不断拓展，发展业绩保持优良，主要经济指标始终处于老挝国内同行业前列。标志着大熊制药开启了打造老挝国内领先世界一流现代制药集团的新篇章。
GMP认证证书
生产许可证
