本品详情简易说明书

• 商品名称：

  朗斯弗 Tipanat 15 曲氟尿苷替匹嘧啶片 15mg*20片 Trifluridine And Tipiracil Hydrochloride（Natco）TAS-102

• 常用名：

  曲氟尿苷替匹嘧啶片

• 成分：

  曲氟尿苷 15 mg，盐酸替匹嘧啶 7.065 mg（相当于替匹嘧啶 6.14 mg）

• 剂型：

  片剂

• 规格：

  15mg*20片/盒

• 厂家：

  印度Natco制药

• 适用于：

  既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（ VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（ EGFR）治疗（ RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

• 用法用量：

  推荐剂量和服用方法 成人的推荐起始剂量约为 35 mg/m2/次，早晚餐后 1小时内口服，每日两次，于每一个疗程的第 1-5天和第 8-12天口服， 28天为一个疗程。应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。根据体表面积（BSA）计算剂量（见表 1）。最高剂量为 80 mg/次。如果漏服，不得补服漏服的剂量。 剂量调整 根据患者的安全性和耐受性调整剂量。 最多允许 3次减量至最低剂量为20 mg/m2/次，每日两次。在减量后不得增加剂量。如果出现血液学和 /或非血液学毒性，应根据表 2、表 3和表 4的暂停、恢复和减量标准采取相应措施。 特殊患者人群 肝功能异常・轻度肝功能异常 对于轻度肝功能异常患者不建议调整起始剂量（见[药代动力学]）。 中度或重度肝功能异常尽管基于非常有限的数据，因为基线中度肝功能异常患者中的 3级或 4级高胆红素血症的发生率较高，对于基线中度或重度肝功能异常（美国国家癌症研究所 [NCI]标准C和 D组，总胆红素＞ 1.5×ULN）的患者不建议使用本品（见[注意事项] 和[药代动力学]）。 肾功能异常 轻度肾功能异常（ CLcr 60-89 mL/min）或中度肾功能异常（ CLcr 30-59 mL/min）对于轻度或中度肾功能异常患者不建议调整起始剂量（见[注意事项]和[药代动力学]）。 重度肾功能异常（ CLcr ＜ 30 mL/min）或终末期肾病 对于重度肾功能异常或终末期肾病患者不建议使用本品，因为尚无针对这些患者的数据（见 [注意事项]）。 儿童患者 转移性结直肠癌儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。 老年患者 对于年龄≥ 65岁的患者，无需调整起始剂量。对于年龄＞ 75岁患者的有效性和安全性数据有限。