【产品名称】地夫可特片
【药品别名】deflazacort
【规格】 6mg*100片/盒

【生产厂家】Macleods Pharmaceuticals Pvt Ltd

地夫可特(Deflazacort)是一种糖皮质激素类药物，主要用于治疗多种自身免疫性疾病，包括多发性肌炎、肌营养不良、多发性肌炎/皮肌炎相关的肺间质病变、幼年多发性关节炎导致的关节周围病变等。它也可以用于治疗某些自身免疫性疾病引起的炎症和疼痛，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。
地夫可特（Deflazacort）地氟可特是一种广泛被用于治疗杜氏肌营养不良症的药物。杜氏肌营养不良症是一种罕见的、遗传性的肌肉退化疾病，主要影响男性患者。该药物可用于成人和至少2岁的儿童，对于改善肌肉功能和延缓病情进展具有显著的疗效。以下是地夫可特的中文说明书内容。

(一)适应症
地夫可特适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。

(二)推荐剂量
1.用药准备
使用地夫可特前至少4至6周给予减毒活疫苗或活疫苗，根据免疫指南进行所有免疫接种。

2.用药剂量
口服推荐剂量约为0.9mg/kg/天，每日一次。如果使用药片，四舍五入到最接近的剂量。如果使用口服混悬液，四舍五入到最接近的十分之一毫升。

3.停药时间
服用地夫可特的时间超过几天，需逐步减少该药的剂量。

4.服用方式
地夫可特片剂可以整片服用，也可以压碎后并与苹果酱混合后立即服用。地夫可特片剂和口服混悬液可以与食物同服或单独服用，不可与葡萄柚汁一起使用。

(三)适用人群
2岁及以上的患者、肾功能受损患者、轻度或中度肝功能受损患者。孕妇、哺乳期女性、2岁以下儿童、老年患者及重度肝功能损害患者应在医生指导下使用。

(四)禁忌症
对地夫可特或任何非活性成分过敏的患者禁用地夫可特。

(五)副作用
最常见的不良反应(地夫可特的不良反应≥10%且大于安慰剂)是库欣样外观、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛症、向心性肥胖和鼻咽炎。

(六)注意事项
内分泌功能的改变、免疫抑制和感染风险增加、心血管或肾功能的改变、胃肠穿孔、行为和情绪障碍、骨骼和眼睛的影响、严重皮疹、卡波西肉瘤、血栓栓塞事件以及过敏反应等。

(七)药物相互作用
1.CYP3A4抑制剂和诱导剂
(1)中度或强效CYP3A4抑制剂
地夫可特的活性代谢物21-desDFZ是CYP3A4的底物，与中度或强CYP3A4抑制剂共同给药时会导致地夫可特活性代谢物21-desDFZ的暴露量增加。

(2)中度或强度CYP3A4诱导剂
地夫可特与强或中度CYP3A4诱导剂与地夫可特同时使用，会降低活性代谢物21-desDFZ的暴露。

2.神经肌肉阻滞剂
接受皮质类固醇和神经肌肉阻滞药物伴随治疗的患者，可能会导致急性肌病风险增加。

(八)储存条件
根据美国药典规定，地夫可特应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。首次开瓶1个月后，丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。