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阿培利司150mg*28片/盒 Pivikto 150mg

阿培利司(alpelisib)是一种口服的PI3K抑制剂,由瑞士诺华公司研发,专门针对PIK3CA基因突变型HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的靶向治疗药物。

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【产品名称】阿培利司片
【英文名称】Alpelisib tablets
【规格】150mg*28片/盒
【生产厂家】Sandoz Pvt Ltd(隶属于瑞士诺华公司)

阿培利司片(Alpelisib)是一种靶向治疗药物,由瑞士诺华公司研发,本款是诺华原研药,诺华为了在印度区别标注诺华厂的价格差异,诺华把本品厂家标注旗下Sandoz公司,实际产品是诺华公司产品,与标注诺华公司的产品药效实际是完全一致的阿培利司片主要用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。它通常与氟维司群(Fulvestrant)联合使用,适用于既往接受过内分泌治疗后疾病进展的患者。

【适应症】
HR+/HER2-乳腺癌:适用于激素受体阳性且HER2阴性的乳腺癌患者
PIK3CA基因突变:通过基因检测确认携带PIK3CA突变的患者
晚期或转移性乳腺癌:用于晚期或转移性乳腺癌患者,尤其是对内分泌治疗耐药的患者

适用条件
阿培利司主要用于那些肿瘤组织经过FDA批准的检测方法确认存在PIK3CA基因突变的患者。
它特别适用于内分泌治疗抵抗的情况,即当患者的癌症在先前接受过内分泌治疗后继续恶化时。

使用背景
PIK3CA突变是乳腺癌中较为常见的基因变异之一,这类突变可导致PI3K/AKT/mTOR信号通路异常激活,进而促进癌细胞的生长和存活。
阿培利司通过特异性地抑制PI3Kα亚型来阻断这一路径,从而有助于控制肿瘤的发展。

【用法用量】
推荐剂量
成人标准剂量:每日一次,每次300毫克(2片150毫克的片剂)。
联合用药:通常与氟维司群(Fulvestrant)联合使用,氟维司群的用法为第1、15、29天各注射500毫克,之后每月一次。

服用方法
口服:随餐服用,以减少胃肠道不适。
整片吞服:不要咀嚼、压碎或掰开药片。
定时服用:每天固定时间服用,以确保药物浓度稳定。

剂量调整
不良反应管理:如果出现严重副作用(如高血糖、皮疹、腹泻等),医生可能会调整剂量或暂停用药。
首次剂量减少至250毫克(1片150毫克 + 1片100毫克)。
第二次剂量减少至200毫克(2片100毫克)。
如果仍无法耐受,可能需要停药。

漏服处理
如果漏服一剂,应在下一剂服药时间按常规剂量服用,不要加倍剂量。

【作用机制】
阿培利司是一种PI3K抑制剂,通过抑制PI3Kα亚基的活性,阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。

【注意事项】
使用前需进行基因检测,确认PIK3CA突变状态。
常见副作用包括高血糖、皮疹、腹泻等,需密切监测血糖水平并采取相应管理措施。
用药需在医生指导下进行,定期评估疗效和安全性。
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