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卢美哌隆42mg*30粒/盒 Nexluma Lumateperone Capsules

用于治疗精神分裂症和双相障碍相关抑郁发作

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 Lumateperone(卢美哌隆)详细说明书
产品名称:卢美哌隆胶囊
英文名称:Lumateperone
规格:42mg*50粒/盒
生产厂家:Sun Pharma

一、适应症
1. 成人精神分裂症:用于缓解阳性症状(如幻觉、妄想)和阴性症状(如情感淡漠、社交退缩)。
2. 成人双相障碍相关抑郁发作:
 适用于双相I型或II型障碍的抑郁发作,可作为单药治疗或与锂盐/丙戊酸盐联用。

二、用法用量
推荐剂量:42mg,每日一次,与食物同服(无需剂量滴定)。
特殊人群调整:
肝功能不全:中重度(Child-Pugh B/C)患者减半至21mg/日。
药物相互作用:
与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)联用时,剂量减至10.5mg/日;
与中效CYP3A4抑制剂(如氟康唑)联用时,剂量减至21mg/日。

三、药理机制
多巴胺系统调节:
作为多巴胺D2受体的突触前部分激动剂和突触后拮抗剂,平衡中脑边缘与皮层多巴胺传递,减少锥体外系反应(EPS)风险。
5-HT2A受体拮抗:对5-HT2A的亲和力是D2受体的60倍,改善阴性症状及情绪障碍。
谷氨酸能调节:通过间接激活AMPA/NMDA受体,改善认知功能。

四、不良反应
常见反应(发生率>5%):
精神分裂症患者:嗜睡/镇静(24%)、口干(6%);
双相抑郁患者:嗜睡/镇静、头晕、恶心、口干。
严重风险:
老年痴呆相关精神病患者死亡率升高(黑框警告);
抗精神病恶性综合征、迟发性运动障碍、代谢异常(高血糖、血脂异常)、白细胞减少等。

五、注意事项
禁忌症:对卢美哌隆过敏者禁用(可能引发皮疹、荨麻疹)。
特殊人群:
避免用于老年痴呆患者及中重度肝功能不全者;
妊娠期安全性未明确,哺乳期需权衡利弊。
监测要求:
定期检测空腹血糖、血脂、白细胞计数;
警惕体位性低血压、癫痫发作风险。

六、药物相互作用
CYP3A4诱导剂(如卡马西平):避免联用(降低血药浓度)。
CYP3A4抑制剂:需调整剂量(详见“用法用量”)。

七、剂型与储存
剂型规格:胶囊(42mg)。
储存条件:室温(15–30°C),避光干燥保存。

八、临床优势
安全性:EPS风险低,体重增加、代谢紊乱发生率显著低于利培酮等传统药物;
便捷性:固定剂量(42mg),无需滴定。
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