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丙通沙/吉三代28片/盒 索磷布韦维帕他韦片 ALIJI-3 Sofosbuvir/Velpatasvir

吉三代用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

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一、药品基本信息
索磷布韦维帕他韦片(Sofosbuvir and Velpatasvir Tablets)
商品名:丙通沙、Epclusa、吉三代、ALIJI-3
成分:每片索磷布韦400mg和维帕他韦100mg
规格:28片/盒
生产厂家:老挝联合制药集团有限公司
老挝国家药监局批准文号:06 L 1125/24

二、适应症‌
用于治疗‌成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染‌,覆盖所有基因型(1、2、3、4、5、6型)。

三、用法用量‌
标准剂量‌:
每日1次,每次1片‌(400mg/100mg)。
随餐或不随餐服用‌,整片吞服(不可咀嚼或掰碎)。
疗程‌:
无肝硬化或代偿期肝硬化患者‌:12周。

失代偿期肝硬化患者‌:需联合利巴韦林治疗12周。


特殊联用方案‌:
患者类型‌ ‌治疗方案‌ ‌利巴韦林剂量‌
代偿期肝硬化基因3型 索磷布韦维帕他韦 + 利巴韦林 体重<75kg:1000mg/日;≥75kg:1200mg/日
失代偿期肝硬化 索磷布韦维帕他韦 + 利巴韦林 起始600mg/日,耐受后调整至1000-1200mg/日

四、禁忌证‌
对索磷布韦、维帕他韦或任何辅料过敏者禁用。
禁止联用药物‌:强效CYP诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英钠)。

五、注意事项‌
药物相互作用‌:
抗酸剂/H₂受体拮抗剂‌:需间隔4小时服用。
质子泵抑制剂(PPI)‌:避免联用奥美拉唑等PPI;必要时需在PPI前4小时服药。
特殊人群‌:
妊娠/哺乳期‌:避免联用利巴韦林(有致畸风险)。
肾功能不全‌:轻中度无需调整剂量;重度(eGFR<30)需谨慎。
心脏风险‌:
联用胺碘酮可能引发严重心动过缓,需密切监测。

六、不良反应‌
常见‌(≥10%):头痛、疲劳、恶心。
血液系统‌:贫血(联用利巴韦林时)。
严重反应‌:心动过缓(罕见)。

七、贮藏条件‌
30℃以下保存,避光防潮。

注:具体用药需结合患者HCV基因型、肝纤维化程度等个体因素制定方案,请严格遵循医嘱。

说明‌:以上是最新药品说明书及临床指南,涵盖核心适应症、给药方案、禁忌及注意事项。

本款药品老挝国家药监局药品注册证



【生产厂家介绍】


老挝联合制药集团有限公司,是集医药产品的研发、生产和销售为一体的现代化综合制药企业。公司位于中国国家级境外经济贸易合作区老挝万象赛色塔综合开发区,占地28500平方米。公司目前投资金额为1000万美金,安装配置了国际先进水平的制剂生产设施、设备和分析仪器,拥有一支国际化的研发、生产和管理团队。



结合目前老挝及东南亚的医药市场,通过赛色塔综合开发区提供的优惠政策,借助RECP的落地,公司计划打造老挝第一家真正拥有先进技术、设备、品牌,覆盖全产业的综合性医药生产企业,在部分药品上降低因进口因素导致药品价格高昂而使老挝人民吃不起药。有计划于2022年10月份在万象西玛诺村建立更大的医药工厂,第一期将致力于生产针筒、针管及各类针剂供给老挝市场,老挝将有自己的医疗器械品牌不再依赖进口,并将根据老挝医疗市场的需求生产更多从前依靠进口的药品及医疗设备。公司的生产宗旨是:质量就是生命,在保证质量的前提下为老挝人民提供高质量、低价格的药品。


药厂营业执照


药厂生产许可证

公司成立于2021年,同年4月在老挝卫生部监管GMP团队的帮助下,开始建设生产车间,并于2022年2月18日拿到老挝卫生部GMP认证证书。


GMP认证证书

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