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诺华来曲唑片2.5mg*30片/盒 Femara Letrozole

Femara(来曲唑片)是芳香化酶抑制剂,用于绝经后激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗及晚期乳腺癌治疗。通过抑制芳香化酶减少雌激素合成,遏制肿瘤生长。口服每日1次,每次2.5mg,空腹或随餐服,疗程遵医嘱。

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一、药品基本信息
通用名:来曲唑(Letrozole)  
商品名:Femara
剂型规格:2.5mg/片(薄膜衣片)   30片/盒
生产企业:诺华制药(Novartis)  
贮藏:避光,30℃以下干燥保存,避免潮湿  
成分:  
活性成分:来曲唑(非甾体芳香酶抑制剂)  
辅料:乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素等(乳糖不耐受者禁用)  

二、适应症
适用于绝经后妇女的以下情况:  
1. 早期乳腺癌辅助治疗:  
 激素受体阳性(ER+/PR+)患者术后治疗,降低复发风险。  
2. 延长辅助治疗:  
 已完成5年他莫昔芬治疗的患者,继续使用Femara降低复发风险(最长4年)。  
3. 晚期乳腺癌治疗:  
   一线治疗:局部晚期或转移性激素受体阳性乳腺癌;  
   二线治疗:抗雌激素治疗(如他莫昔芬)失败后的替代方案。  
4. 新辅助治疗:  
 激素受体阳性、HER-2阴性乳腺癌,不适合立即手术者(疗程4-8个月)。  
5. 超说明书应用:  
 多囊卵巢综合征(PCOS)相关不孕症的促排卵治疗(需医生评估)。  

三、用法用量
标准方案
| 适应症          | 剂量与疗程                                                | 关键提示
| 所有适应症   | 每日1次,每次2.5mg,口服(餐前/后均可) | 漏服后勿补服,次日按原计划服药 
| 辅助治疗       | 持续5年,或至肿瘤复发                             | 与他莫昔芬序贯:来曲唑2年+他莫昔芬3年
| 肝损害患者    | Child-Pugh C级(严重):隔日1次2.5mg     | 轻中度(Child-Pugh A/B)无需调整
| 肾损害患者    | 肌酐清除率≥10ml/min:无需调整               | <10ml/min数据不足,慎用


四、不良反应
#常见不良反应(发生率≥10%)
下表按系统分类总结主要反应及频率:  
| 系统分类     | 不良反应                             | 发生率       | 严重性
| 全身性        | 潮热、疲劳、盗汗                 | 35%-53%  | 低
| 肌肉骨骼     | 关节痛/关节炎、骨痛            | 25%-36%  | 中(可致停药)
| 代谢            | 高胆固醇血症(需监测血脂)| 52%          | 中
| 胃肠道        | 恶心、呕吐、便秘                 | 11%-20%   | 低
| 神经系统     | 头痛、头晕                          | 4%-18%     | 低

严重不良反应(需紧急处理)
1. 骨骼事件:  
 骨质疏松症(12.2%)、骨折(10.4%),长期使用风险显著增加。  
2. 心血管事件:  
 心肌梗死(1.0%)、脑卒中(1.5%),尤其有冠心病史者。  
3. 肝毒性:  
 转氨酶升高、黄疸(约7%),严重者可致肝衰竭。  
4. 过敏反应:  
 血管性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合征(罕见但致命)。  

五、禁忌证
绝对禁忌:  
  1. 对来曲唑或辅料(含乳糖)过敏者;  
  2. 绝经前妇女(可能诱发卵巢过度刺激);  
  3. 孕妇及哺乳期妇女(动物实验显示胚胎毒性)。  
相对禁忌:  
  1. 严重肝功能不全(Child-Pugh C级);  
  2. 未控制的骨质疏松症或高骨折风险。  

六、注意事项
1. 骨健康管理:  
 治疗前及每年监测骨密度(DEXA扫描),补充钙(≥1000mg/天)及维生素D;  
 联用双膦酸盐(如唑来膦酸)可降低骨流失及复发风险。  
2. 心血管监测:  
 基线及定期检查血脂、心电图;出现胸痛、呼吸困难立即就医。  
3. 肝功能与药物相互作用:  
 避免联用CYP3A4强抑制剂(如酮康唑),可能升高来曲唑血药浓度;  
 禁用雌激素类药物(避孕药、激素替代疗法),降低药效。  
4. 特殊人群:  
   乳糖不耐受者:辅料含乳糖,可能引发腹泻/腹胀;  
   运动员:可能因关节痛影响运动表现。  

七、药理机制与疗效
作用机制:强效抑制芳香化酶,阻断雄激素转化为雌激素,降低血雌二醇>80%。  
疗效数据:  
  辅助治疗:5年复发风险降低50%(对比他莫昔芬);  
  促排卵:PCOS患者活产率27.5%(高于克罗米芬19.5%)。  

重要提示:用药前确认绝经状态(FSH>40 IU/L且雌二醇<20 pg/mL),以上信息不可替代处方,具体用药需严格遵循医嘱并定期复查评估安全性。

规格参数

产品名称 : 诺华来曲唑片2.5mg*30片/盒 Femara Letrozole
常用名: 来曲唑片
成分: 来曲唑
剂型: 片剂
规格: 2.5mg/片(薄膜衣片) 30片/盒
厂家: 诺华制药(Novartis)
适用于: 适用于绝经后妇女的以下情况:
1. 早期乳腺癌辅助治疗:
激素受体阳性(ER+/PR+)患者术后治疗,降低复发风险。
2. 延长辅助治疗:
已完成5年他莫昔芬治疗的患者,继续使用Femara降低复发风险(最长4年)。
3. 晚期乳腺癌治疗:
一线治疗:局部晚期或转移性激素受体阳性乳腺癌;
二线治疗:抗雌激素治疗(如他莫昔芬)失败后的替代方案。
4. 新辅助治疗:
激素受体阳性、HER-2阴性乳腺癌,不适合立即手术者(疗程4-8个月)。
5. 超说明书应用:
多囊卵巢综合征(PCOS)相关不孕症的促排卵治疗(需医生评估)。
用法用量: 1. 绝经后激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗
剂量:口服每日 1 次,每次 2.5mg,持续用药 5 年或遵医嘱。
疗程:术后辅助治疗通常建议足疗程使用,以降低复发风险。
2. 绝经后晚期乳腺癌的一线或二线治疗
剂量:每日 1 次,每次 2.5mg,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
3. 乳腺癌术前新辅助治疗(部分方案)
剂量:每日 2.5mg,用药周期根据手术计划及病情调整(需医生评估)。

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