贝派度酸片‌180mg*90片/盒 LuciBeda Bempedoic acid tablets

一、全部名称
中文通用名：贝派度酸片
英文通用名：Bempedoic acid
制剂全称：Bempedoic acid tablets
商品名：Nexletol、LuciBeda
中文别名：贝派地酸、苯哌多酸
化学名：8-羟基-2,2,14,14-四甲基十五烷二酸
规格：180mg*90片/盒 
生产厂家：卢修斯制药（老挝）有限公司
药品批准文号：04-LM-01470-26
药物分类：ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂，新型口服降脂药

二、成份
活性成分：贝派度酸（Bempedoic acid）
辅料：微晶纤维素、乳糖一水合物、交联聚维酮、硬脂酸镁、薄膜包衣材料。

三、适应症
作为饮食和他汀类药物治疗的辅助用药，用于原发性高胆固醇血症成人患者，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）；
适用于他汀不耐受、他汀降脂效果不足、无法足量使用他汀的高血脂人群，降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险。
也可单药用于无法使用他汀类药物的高胆固醇患者。

四、用法用量
1. 推荐剂量
180mg，口服，每日1次，任意时间服用，可空腹、可随餐服用，整片吞服，无需掰开咀嚼。
2. 联合用药
可与依折麦布、他汀类联用，协同强效降脂，无需额外调整剂量。
3. 漏服处理
想起时若接近下次服药时间则跳过，无需补服，禁止双倍剂量。

五、不良反应
常见（≥2%）
上呼吸道感染、肌肉痉挛、恶心、腹泻、腹痛、头晕、疲劳。
少见
贫血、血小板轻度下降、肝酶轻度升高。
严重不良反应
1. 高尿酸血症、痛风发作（药物机制导致血尿酸升高）
2. 肌腱断裂损伤风险轻微升高
3. 极罕见严重肝功能异常

六、禁忌
对贝派度酸及本品任何辅料过敏者禁用。

七、注意事项
1. 痛风与尿酸监测
本品会升高血尿酸，既往痛风、高尿酸血症病史患者慎用；用药期间监测血尿酸，必要时联用降尿酸药物，避免诱发痛风。
2. 肌腱损伤风险
用药期间若出现肌腱疼痛、肿胀、撕裂，立即停药；不可与氟喹诺酮类抗生素联用，会大幅叠加肌腱断裂风险。
3. 肝功能监测
用药前及期间定期复查肝功能；肝酶持续＞3倍正常上限需停药。
4. 肌肉安全性
几乎无肌肉毒性、无肌痛副作用，完美适配他汀不耐受人群（他汀肌痛、肌损患者首选）。
5. 肾功能不全
轻、中、重度肾功能不全均无需调整剂量，透析患者可用。
6. 特殊人群
孕妇、哺乳期女性、18岁以下青少年不推荐使用。

八、药理毒理
作用机制
全新作用靶点：ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂，作用于胆固醇合成上游通路，独立于他汀类作用靶点。
强效抑制肝脏内胆固醇合成，显著降低低密度脂蛋白LDL-C，无骨骼肌肌肉毒性，不引起肌痛肌损伤，与他汀、依折麦布联用降脂叠加增效。
药物只在肝脏活化，骨骼肌无药物激活，从根源避免他汀类常见肌肉副作用。
药代动力学
口服吸收良好，每日一次给药长效平稳，主要经肝脏代谢，部分经肾脏排泄，药物相互作用极少。

九、贮藏
密封，25℃以下室温干燥避光保存，置于儿童不易接触处。

十、药物过量
无特异性解毒剂。过量主要表现：血尿酸急剧升高、胃肠道不适、肌肉不适。处理：立即停药，对症降尿酸、支持治疗。

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

为保障消费者权益，卢修斯产品实行二重防伪技术。
第一重:防伪贴上的6位流水防伪码，具有唯一性、不重复性不得沾污、刮损。(流水码重复或者刮损即认定为假冒产品，请患者与销售方退换)
第二重:防伪涂层，刮开涂层扫描对应的防伪码，输入对应的6(全新的产品在未验证时，二代防伪涂层下的防伪位防伪验证数字。码不得完全暴露)
需要特别注意的是，卢修斯的防伪码使用寿命仅有一次，有时候因为网络延迟等原因，不小心多点了几次验证，导致出现以下提示：

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。